Описание:
ОТОФА
|
OTOFA |
|
RIFAMYCIN |
|
БУШАРА-РЕКОРДАТИ |
|
Laboratoires du Docteur E.BOUCHARA |
|
S02AA12 |
Форма выпуска, состав и упаковка
| Капли ушные |
1 мл |
1 фл. |
| рифамицин натрий |
26 мг (20 тыс.МЕ) |
260 мг (200 тыс.МЕ) |
Прочие ингредиенты: полиоксиэтиленгликоль 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфат, лития гидроксид, вода дистиллированная. 10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Регистрационный №: капли ушные 26 мг/1 мл: фл. 10 мл с пипеткой - П-8-242 №010120 16.03.98
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
– острый средний отит; – обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); – изолированные гнойные поражения барабанной перепонки; – состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут. Длительность лечения обычно составляет не более 1-3 недель. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко - кожные аллергические реакции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к рифамицину.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Особые указания
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Активные компоненты
RIFAMYCIN
Нозологический указатель
H66 Гнойный и неуточненный средний отит H72 Перфорация барабанной перепонки Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Анатомо- терапевтическая система классификации
S02AA12 Rifamycin
Клинико- фармакологический указатель
Препараты для местного применения Антибиотики
|